FMEA更新了，控制计划一定要更新吗

FMEA（故障模式与影响分析）的更新通常意味着对产品或过程中的潜在问题有了更深入的理解和评估。控制计划的更新是否必要，取决于以下几个因素：

1. FMEA变更的影响：如果FMEA的更新涉及到了关键故障模式或严重程度的变化，或者引入了新的故障模式，那么控制计划很可能需要更新，以确保所有潜在问题都得到有效控制。

2. 控制计划的相关性：如果控制计划中的措施已经涵盖了FMEA中识别的所有关键风险，并且这些措施在实施中仍然有效，那么可能不需要对控制计划进行更新。

3. 法律法规和标准：在某些行业或领域，可能存在特定的法律法规或标准要求，这些要求可能需要在FMEA更新后对控制计划进行相应的调整。

4. 风险评估的变化：如果FMEA更新后，风险评估的结果发生了变化，那么控制计划也应该相应地调整，以反映新的风险评估。

5. 实际效果：如果FMEA更新后，实际操作和监控表明现有的控制措施不再有效，或者需要改进，那么控制计划就必须更新。

FMEA更新后，是否需要更新控制计划应该基于对变更影响的综合评估。如果更新后的FMEA表明现有的控制措施不足以应对新的风险，或者需要改进以适应新的风险评估，那么控制计划确实需要更新。在进行这一决策时，建议与质量、工程、生产和其他相关部门进行沟通和协调。