在中国,医疗器械根据风险程度分为三类,具体包括以下设备:
一类医疗器械
这类医疗器械风险程度低,主要包括:
医用敷料(如纱布、绷带等)
医用卫生材料(如手术衣、手套等)
医用诊察器械(如体温计、血压计等)
医用急救器械(如急救包、简易呼吸器等)
医用康复器械(如拐杖、轮椅等)
医用美容器械(如脱毛器、磨皮机等)
医用保健器械(如按摩器、足浴盆等)
二类医疗器械
这类医疗器械风险程度中等,主要包括:
医用诊断器械(如心电图机、X光机等)
医用治疗器械(如激光治疗仪、超声波治疗仪等)
医用生理监测器械(如监护仪、呼吸机等)
医用化验分析器械(如生化分析仪、血球分析仪等)
医用输注、护理和防护器械(如输液器、注射器、口罩等)
医用康复器械(如轮椅、拐杖等)
医用美容器械(如除皱针、隆胸假体等)
三类医疗器械
这类医疗器械风险程度高,主要包括:
医用植入器械(如心脏起搏器、人工关节等)
医用血液净化器械(如血液透析机、血液灌流器等)
医用呼吸、麻醉和急救器械(如呼吸机、麻醉机等)
医用诊断器械(如核磁共振成像设备、X射线计算机断层扫描设备等)
医用治疗器械(如放射治疗设备、激光手术设备等)
医用检验分析器械(如病理切片机、生物安全柜等)
医用输注、护理和防护器械(如输血器、注射泵等)
这只是一个大致的分类,具体设备还需根据国家药品监督管理局发布的详细目录来确定。